!”会议室内一片哗然。仅仅三天,就构成了法律意义上的“现有技术”,使得龙门药业的专利在授权后,就面临被无效的极大风险!这绝不是巧合!
“是的,仅仅三天。”大卫·罗斯坦语气凝重,“这三天的时间差,是致命的。在美国专利制度下,谁先申请,谁就拥有优先权。奥托医药的专利拥有更早的优先权日,如果其权利要求能够覆盖‘回天散’,那么我们的专利在侵权诉讼中将极为被动,甚至可能被直接宣告无效。对方显然经过了精心的策划和时间卡位。”
叶清璇敏锐地抓住了关键:“这个奥托医药,之前毫无声息,偏偏在我们提交FDA IND申请、III期临床顺利推进、即将启动Pre-IND会议的关键时刻发难。而且,他们如何能如此精准地知道我们‘回天散’的详细处方,并提前三天申请一个如此宽泛、针对性又如此之强的专利?这背后,一定有内鬼,或者,是熟知我们研发进展的竞争对手在操纵!”
所有人的目光都看向了Dr. 陈明哲和研发部门的几位核心骨干。核心处方是公司的最高机密,知情者范围极小。
Dr. 陈脸色一白,立刻站起来:“聂总,叶总,我以人格和职业生涯担保,我和我的核心团队绝无可能泄露处方!所有接触核心数据的研发人员都签署了最严格的保密协议,而且我们的实验数据管理和物理隔离措施是最高级别的。”
聂虎摆摆手,示意Dr. 陈坐下,他的眼神锐利如刀:“我相信陈博士和团队。泄露的渠道未必是研发部。处方的最终确定版本,除了研发核心,还有生产、质检、以及负责专利申报的律所和代理机构。对方未必需要拿到完整的处方,只要知道大致的药材组成和主要功效方向,就可以提前布局一个宽泛的专利,进行‘跑马圈地’。这更像是……商业间谍和有预谋的专利狙击相结合。”
他看向大卫·罗斯坦:“罗斯坦先生,以您的经验,我们现在面临的最坏情况是什么?最好的应对策略又是什么?”
大卫·罗斯坦推了推眼镜,语气严肃:“最坏的情况,法院初步支持奥托医药的禁令请求,导致‘回天散’在美国的临床试验被迫暂停,FDA的审评进程中断。即使最终我们赢得诉讼,这个过程可能持续数年,耗费数千万甚至上亿美元的律师费,更重要的是,我们会彻底错过市场窗口期,被竞争对手远远甩开。最好的情况,当然是证明奥托医药的专利无效,或者我们的技术方案不落入其保护范围。但这将是一场极其艰难、专业且昂贵的法律战
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